报告名称

华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司二期建设项目职业病危害预评价

地理位置

沧州渤海新区临港经济技术开发区西区

联系人及电话

李超13633374449

现场调查人员及调查时间

王晓琪

 2022 年 5 月 5 日

用人单位（类比企业）陪同人

李超

项目简介

华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司成立于2016年11月07日，该公司现有一车间生产10个原料药品种（已投产）。为保证华润双鹤战略产品的安全以及全价值链低成本战略，拟依托现有一车间生产线解决当前华润双鹤内部配套以及成本节降问题，通过筛选拟定5种产品为二期项目产品规划。

华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司二期建设项目于2022年3月31日取得了沧州临港经济技术开发区行政审批局出具的《企业投资项目备案信息》（备案编号：沧港审备字[2022]44号）

拟建项目职业病危害因素及预计接触水平

其他粉尘、活性炭粉尘、盐酸、氢氧化钠、甲苯、二氯甲烷、乙酸乙酯、乙酸、异丙醇、甲醛、二甲基亚砜、氨、乙腈、噪声等

预计以上危害因素接触水平满足职业卫生接触限值的要求

评价结论与可行性

依据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）（2019年修订），拟建项目属于医药制造业——化学药品原料药制造。

根据《国家卫生健康委办公厅关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录的通知》（国卫办职健发〔2021〕5号）规定，化学药品原料药制造的职业病危害风险分类为严重。

拟建项目拟采用的原材料、主要生产工艺和产品等可能产生的职业病危害的风险程度，与其在《目录》中所列行业职业病危害的风险分类没有明显区别，结合拟建项目采用的原辅材料、主要生产工艺和产品等可能产生的职业病危害因素及危害程度，综合分析判定，华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司二期建设项目职业病危害风险分类为严重。

拟建项目总平面布置、生产设备布局符合规范要求；拟采取的防尘、防毒、防噪声、防暑防寒等防护设施基本符合规范要求。拟建项目属于职业病危害严重的建设项目，只要遵循国家有关要求，认真贯彻落实项目简介和本报告提出的职业病防护设施和措施，将职业病防护设施与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用，则拟建项目建成投产后，在正确佩戴个体防护用品情况下，主要接触职业病危害作业岗位的职业病危害因素预期浓度（强度）范围和接触水平满足接触限值要求，存在的职业病危害因素能够得到有效的预防和控制。因此，该拟建项目正常生产过程中存在的职业病危害因素是可预见的，能够满足国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组评审意见

经过讨论和审议，专家组认为河北顺和职业卫生技术服务有限公司编制的《华润双鹤药业股份有限公司沧州分公司二期建设项目职业病危害预评价报告》的格式内容规范，符合国家法律法规和导则的要求；报告对建设项目可能产生的主要职业病危害因素进行了辨识，该项目属于职业病危害严重的建设项目，报告提出了比较合理有效的职业病防护设施和管理措施，可以起到保护从业人员在生产过程中健康的作用。同意通过该预评价报告的评审，评价单位应按照专家意见对报告进行修改完善后经专家组长确认。专家意见如下：

1、补充完善项目评价依据；完善项目概况；项目涉及改扩建及依托，应细化项目评价范围一览表；

2、完善项目生产工艺及设备布局符合性评价；

3、完善项目职业病防护措施分析评价内容；细化防毒防护设施符合性评价；

4、细化项目职业病危害因素关键控制点评价，完善桶装打料、投料、出料等环节防护设施评价；

5、补充附图附件。补充完善评审会上专家提出的其他意见。

专家组同意通过《报告》。